The Challenge

혈액 투석기(Dialyzer Filter)는 환자의 혈액을 기계에 연결된 투석기에 통과시켜 필터로 노폐물을 걸러 낸 후 혈액을 다시 환자의 체내에 주입해 주는 제품입니다. 

이 제품은 혈액을 원활하게 순환시켜주기 위한 유동액 주입구, 양쪽 이음새 Screw형 결합부, 내부 이중 역류방지 장치 등 매우 복잡한 구조를 가지고 있어, 제작 시 높은 정밀도와 성형성 구현에 어려움이 있 는 제품입니다. 이와 동시에, 각종 생체적합성 인증을 획득하면서도 EtO(Ethylene Oxide)멸균처리에 물 성 저하와 투명성 변화가 없는, 제품에 최적화된 완전한 소재가 필요합니다.

The Solutions

이러한 요구에 발맞추어 롯데케미칼은 INFINO® PC ML-1020R 소재 솔루션을 제안합니다.

롯데케미칼의 INFINO® PC ML-1020R은 높은 수준의 유동성과 치수안정성을 구현해내어, Filter 제작 시 어렵고 복잡한 구조를 정밀하게 제작할 수 있는 사출성을 확보하고 위 문제를 해결할 수 있습니다. 또한, 보편적으로 혈액 투석기 소재는 혈액을 순환시킬 때 일어날 수 있는 감염 사고를 방지하기 위해 USP Class(생체 적합성 인증) V 수준의 인증이 필요하지만, 롯데케미칼의 INFINO® PC ML-1020R 소재는 USP Class VI 수준의 높은 인증과 ISO-10993(의료기기 생물학적 안전성 평가)를 획득하여 제품에 대한 안 전성을 더했습니다. 

이에 더해, 고순도의 안정적인 원료 사용으로 공정상 불순물이 거의 없어, Ethylene Oxide(EtO) 가스 멸균 처리 후에도 투명도, 물성의 저하 없이 지속적으로 제품을 유지하는 것이 가능합니다. 

롯데케미칼의 INFINO® PC ML-1020R 은 미국 FDA DMF(Drug Master File)에 등록하여 원료 정보, 공정단위에 대한 의약품 규정을 준수하고 있음을 밝히고 있어, 소재에 대한 더 큰 신뢰를 줄 수 있습니다.

Key Features

• 고유동 & 고투명

• 생체적합성 인증 (ISO-10993, USP Class VI)

• EtO 멸균용 소재

• 식품접촉 성적서 확보 (FDA, EN10)

• USA FDA DMF (Drug Master File) 등록

Customer Benefits 

• 고유동 소재 (외관품질 최적화)

• 탁월한 치수안정성 및 성형성 → 사출 안정성 확보

최우석 수석│ Application Development Senior Manager

woosuk.chei@lotte.net

T +82-31-596-4672

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